亲合力宣布完成QHL-108项目II/III期临床试验首例患者给药
时间:2022/2/24 11:23:56
来源:亲合力

亲合力公司今日宣布,已于近期完成QHL-108项目在治疗软组织肉瘤患者中的II/III期临床研究首例患者给药。该临床试验是多中心、随机、双盲、阳性药对照的临床研究,采用II/III期无缝衔接设计和适应性设计,旨在评估QHL-108在晚期软组织肉瘤患者中的安全性和有效性数据。


QHL-108注射用莱古比星属于1类创新药。本试验首次方案讨论会于2021年8月召开,第二次全国方案讨论会在同年9月顺利召开。河北医科大学第三医院于同年12月29日顺利召开科室启动会,并于今年2月24日完成本试验首例受试者入组并顺利用药。特此感谢所有相关科研者和运营团队的砥砺和坚持。


关于QHL-108:

QHL-108是亲合力公司肿瘤微环境(TMEA)激活释放多柔比星(阿霉素)的临床II/III期药物,属于1类创新药。QHL-108利用亲合力公司肿瘤微环境特异药物激活平台,使得阿霉素在肿瘤局部聚集,靶向性增强,是低毒高效、精准制导的细胞毒药物。在I期试验中,QHL-108已经展示出了在肿瘤局部聚集释放阿霉素的特点,获取了较好的安全性和初步有效性证据,并且疗效随剂量增加而递增,在非敏感肿瘤中也同样展现了较好的疗效。